主题：全球首款静脉注射新冠肺炎特效药获批临床 -- 尖石
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家园 全球首款静脉注射新冠肺炎特效药获批临床 王炸来了！8日30日，国药集团中国生物研制的静脉注射新冠肺炎COVID-19人免疫球蛋白（pH4）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。该药物的临床获批意味着2020年1月30日由中国生物牵头承接科技部国家重点研发计划“公共安全与风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备“项目取得了重大成果！
静脉注射注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，也是中国为抗击新冠肺炎在治疗领域的又一突破性成果。
该药是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白，主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19，规格为5000U/瓶(1.25g, 25ml)、10000U/瓶(2.5g, 50ml)。
目前全球尚无同品种上市，全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报，临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。
中国政府对新冠疫情采取零容忍的清零政策；全民大规模接种疫苗，截止9月3日已经接种了20.8亿剂次，每百人接种147.7剂；前面这两项都是“防”，随着这款特效药的获批临床，“治”也支棱起来了，三管齐下！临床后接下来就交给生产线了，工业化大批量生产，大规模降低其成本，齐活！