主题:全球首款静脉注射新冠肺炎特效药获批临床 -- 尖石
王炸来了!8日30日,国药集团中国生物研制的静脉注射新冠肺炎COVID-19人免疫球蛋白(pH4)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。该药物的临床获批意味着2020年1月30日由中国生物牵头承接科技部国家重点研发计划“公共安全与风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备“项目取得了重大成果!
静脉注射注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,也是中国为抗击新冠肺炎在治疗领域的又一突破性成果。
该药是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白,主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19,规格为5000U/瓶(1.25g, 25ml)、10000U/瓶(2.5g, 50ml)。
目前全球尚无同品种上市,全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报,临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。
中国政府对新冠疫情采取零容忍的清零政策;全民大规模接种疫苗,截止9月3日已经接种了20.8亿剂次,每百人接种147.7剂;前面这两项都是“防”,随着这款特效药的获批临床,“治”也支棱起来了,三管齐下!临床后接下来就交给生产线了,工业化大批量生产,大规模降低其成本,齐活!
那就是同样的东西!在美国只有懂王们大富豪们用得起的药物以后中国老百姓人人用得起,美滋滋!
中国的生产量力绝对一流,共产党的为人民服务政策也绝对一流,如果三管齐下,不称霸也是今后的球长了
是以含抗体的血浆为原料来提取的。
截至9月3日全国已经接种了20.8亿剂次新冠疫苗,基本都是灭活疫苗!这是一套组合拳,大规模生产和注射灭活新冠疫苗、以灭活疫苗免疫后的血浆为原料制备特效药!以中国的人口规模大批量制备该特效药不成问题!当然初期的成本肯定不低,血浆的来源也是个小问题(办法有很多,比如类似献血的办法)。
估计欧美都傻眼了,还可以这么玩儿?这药一旦上批量就是战略级别的东西,绝对不会轻易出口的,期待大戏上演!
鼓励大家都献血,献血的将来如果得新冠可以免费/低价用蛋白。
未献过血的不让用或全价使用。
只是制备办法不同
从血浆制造,原料没那么丰富,国内献血的没那么多人
而且现在只是批准了临床试验,离完成三期少说半年多了……