五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】中西医论战攻略(1)中药到底做不做临床和毒理实验 -- 花大熊

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家园 不良反应

在美国向食品药物管理局(FDA)提交的新药申请(NDA)都是经过了可以说九死一生的层层把关,从有效成分/物质筛选,到实验室生理毒理实验,到动物生理毒理实验,在到人体一,二,三期临床试验,药厂一定要提供充分的疗效(efficacy)和安全性(safety)的数据,才能说服FDA批准上市,而且药厂还要继续进行四期临床试验进行长期疗效和安全性的跟踪监测和汇报(对FDA)。

即使如此,仍然出现了默克(Merck)止痛药万络(Vioxx)这样的药物安全丑闻。

中国的新药申请对于安全性方面的要求显然是太宽松了。中国人吃中药已经几千年了,这并不能证明中药是安全的。借鉴厚积薄发对照新闻的态度,在证明某新闻(药物)是真实(安全)之前,对其真实性(安全性)持谨慎保留和怀疑态度才能尽量避免被忽悠(伤害)。更何况那些利益相关者故意忽视无视药物安全,就更不足道了。

想支持中药安全的,请拿出实实在在的临床试验数据来。光口说祖上如何如何是不足为凭为证的。

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