主题：【原创】中西医论战攻略（1）中药到底做不做临床和毒理实验 -- 花大熊
家园 【原创】中西医论战攻略（1）中药到底做不做临床和毒理实验 河里很多关于中医药的争论中，说中医中药不做临床实验的说法甚嚣尘上。老熊实在是奇怪，这种认识是从哪里来的？今天就先废话两句。
先来看中国的《药品管理法》
第二十一条 国家鼓励研究、创制新药。研制新药，必须按照规定向国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可进行临床试验或者临床验证。
完成临床试验或者临床验证并通过鉴定的新药，由国务院卫生行政部门批准，发给证书。，生产中药饮片除外。
生产已有国家标准或者省、自治区、直辖市标准的药品，必须经省、自治区、直辖是，生产中药饮片除外。
凡是在中国境内销售的，有新药证书的所有药品，不论中药西药，都是要经过临床，药理和毒理实验的。没有例外！
那么为什么会给大家留下中药是随随便便就可以用的印象呢？
原因之一：请看上面引用的条文中各段的最后一句。
因为中药包括两大类，一类是中成药，一类是中药饮片。前一种是无论如何不可能不做临床，药理毒理实验的（做的好坏另论）。而后一类呢？
中药饮片就是直接用来回家熬汤的药材切片。就是在中药房里的小柜子里装着的那种。
外链图片需谨慎，可能会被源头改饮片实际就是药材从土里挖出来洗洗涮涮，切切剁剁，烘干以后直接用的。
《药品管理法》在这里为中药留了个小后门。这些从两千多年前就记载在各种本草书里的药材，大概是搞中医药的觉得两千多年的经验已经足够了，因此获得了直接登堂入室，作为药品销售的资格。甚至部分还直接进入《中华人民共和国药典》。
要知道药典乃一国药品的最高法典，不是所有在市场上能销售的药品都有资格进入这本法典的。中药饮片享受此等待遇，不能不说是政策上的偏爱。或者说是政策的漏洞吧。
其二：中国市场销售的西药绝大多是仿制药，仿制西方国家的药品。中国自己原创的药品屈指可数。仿制药因为已经有西方大药厂的临床和药理毒理验证过，仿制时只要能够达到西方国家的质量标准就OK了。药理毒理，甚至临床往往称为走过场。想想也是，纯度含量什么的都和别人的一样了。难道耗子狗儿吃了还会说：“不成，俺是懂得产权意识的动物，你的那个不符合要求的大大的？”
可是中成药就基本上是我们自己的原创了。按说任何的原创药物，其临床实验，药理毒理的要求都应该很高。可为了照顾中药，国家刻意把中药原创新药所需要的研究内容人为降低或减少，再加上执行过程中的打折。新的中成药制剂的研究水平就基本和保健品差不多了。
标准降低的后果就是所谓的“新药”泛滥。以那个被祭旗的药监局长在位期间为例，2000-2001年，我国共通过中药新药310个。与之形成比较的是美国FDA当年共通过药物50个左右，这还是破了天荒的，一般年份，FDA一年只通过20个左右的新药。
好了，关于新药标准的问题，又可以开个新贴了。
下次欢迎继续攻击中医和中药，但攻击的时候请使用中药研发标准低下的字眼，不要再说中药不做药理毒理和临床了。
本帖一共被 2 帖 引用 (帖内工具实现)家园 RTC和临床试验似乎还有区别 以前和虽远大夫辩就是给搞胡涂了。RTC是一种大规模实验研究，用以确认某种药物或者某种治疗方法是否有效，和新药报批要求的临床试验不是一回事。世界上没哪个国家要求新药上市必须有RTC支持。
非要指着RTC说中医中药都不做临床试验的，不必多做辩驳，直接无视可也。
PS:前几天跟一搞循证医学的哥们侃大山，这位仁兄愤然道，RTC就是个@#$%^&，N多化药做RTC，能确认疗效的只有一个阿司匹林！
俺想起家里那一抽屉药——
老板，来一碗内牛满面！
家园 我最近的亲身体验 年前大概是因为吃了两顿火锅，把嗓子烫坏了，合并其他原因，导致上感。
吃了些红霉素和咽喉片等，毫无作用。
去医院看耳鼻喉，那个老油条不知道看到了什么，就大笔一挥，做纤维镜检查，130，我问干吗，他说滤泡，，再问，还是滤泡，这个专业术语，是我回家通过搜狗+股沟才确认的。我当时还怀疑我难道有食道癌？然后那厮反复叮嘱我交钱了到他那儿做检查。。。我还给他娘做检查呢。。。我下楼梯就撕掉了那张哄钱的检查单。趁此医院新开张不收挂号费，再挂个内科。一女医生，大概是我会心的微笑也感染了她，她也是和颜悦色的，也比较专业和有职业道德，即使开了两针滴点，都要交代先做皮试，如果不行再来换处方，还申明她不是刻意开药，我也可以选择不打针而自行选择其他方式，我猜大概就是中药或者食疗，或者干脆等着自行恢复。
赶在除夕前2天打点滴，珠海联邦制药的赛乐欣16小瓶，分2次打，咽喉炎症似乎好转。
可咽喉下面一点，总觉得吞咽时有异常。春节期间一直如此。
过完节，到我附近的一个小药店，女店主推荐的竟然都是中药，蒲地蓝消炎片+栀子金花丸，共2小盒，异常神奇，都只吃了三分之一，咽部不适感竟然不知不觉就消失了。或者是肌体自愈？照我的经验，似乎不大可能。看来中成药如果对症，真的很见效。
本来是琐碎小事，一直想写，可又觉得太琐碎，就借此宝地了。
家园 饮片所用的药材都做过毒理试验吗？ 印象中，分开来大多做过吧
家园 中药里 一个比较奇怪的事情就是——药材属于农产品。理论上是不需要做任何实验的。想象下青菜萝卜做不做实验就可以了。
当然私下，经常用药材做实验的。
家园 我对中药饮片没什么意见 对中成药意见很大，国外韩国日本也有类似中成药的东西，但是了解不多。国内的中成药大多是药品里面添加化学药成分。有些感冒冲剂里面添加扑尔敏，还有些保健品添加伟哥的有效成分。以信息的不对称让人以为中药有效，但是如果舆论宣传提到这些内幕，还有好些个有效的中成药如何生存。还有一种中药成分的静脉注射液，这种不经消化道吸收直接入人体体液循环，药品需要提高到跟美国一样严格的fda认证，通过才可以上市。这是对病人的负责
家园 中成药的确问题太大 很多时候保护的政策往往成为一种纵容。管理层也是两难。
新的审批办法出来，中西复方制剂单独拎出来就好了。不过现在的又太严格，搞得研发的都没饭吃了。
在这里讨论这些太专业的东西，还是有点冷清。专业网站上更好点。
不过中成药也有些不错的品种就是了。
家园 不能太信任中国医药管理制度， 郑筱萸期间上万个新药吧。
可以合理的恶意猜测，如果我们的新药都是独立研发，不参考国外现有药物等，我们研发的新西药安全性跟中药注射液在一个水平线上。
我们的临床试验符合双盲试验的可能一个都没有，都是找关系户做的，有目的的筛选试验结果也很可能的。
家园 上万个新药是那时国内订立新药审核标准出来的 标准最顶级的是原创新药，化合物完全拥有知识产权，国内药物研发机构估计一年都没有一个上市，不要提到一期二期新药，那大都是忽悠人的。上万种药在国内就是改变药物的剂型，注射改口服或者透皮吸收，又或者把药物的盐酸盐改醋酸，柠檬酸等等，你一排列组合，上万种新药有什么难的。你说的那种药物批文，那时好多人都能跑出来。
家园 不是恶意猜测，大多数是事实 我们这里有个国内医科大学的统计教授在做访问学者。给我介绍了许多其中的故事，不仅验证了许多的猜测，更有许多难以置信的东西。他对我们的忠告中，特别强调的是绝不能接受中药针剂治疗。
通宝推：静处闲看,家园 中药针剂就是典型的中西医结合的巫术了 这绝对是不懂中医也不懂西医的人草菅人命的歪点子
凭常识也可以判断，这完全是不可信的东西